Fått medisinsk godkjenning

XP Power kunngjorde i dag at alle 25W til 2500W medisinske strømforsyninger har blitt godkjent mot den nye IEC60601-1 3. edition standarden.

I motsetning til andre produsenter, som bare gir 2 x MOOP (means of operator protection), utvider XP Powers medisinsk sikkerhetssamsvar med å gi 2 x MOPP (means of patient protection), sier selskapet i en pressemelding.

Det er også tilgjengelig komplette «risk management»-filer som kreves av den oppdaterte standarden. 

IEC 60601-1 er en harmonisert standard for medisinsk elektrisk utstyr som er vedtatt globalt. I Europa den nye 3.edition-standarden obligatorisk fra 1. juni 2012 og vil gjelde for både nye produkter som introduseres og for produkter som allerede finnes. Alle XP sine medisinske strømforsyninger er nå godkjent til EN60601-1: 2006 for å oppfylle dette kravet.

I USA er gjeldende standard ANSI / AAMI ES60601-1: 2006 og kravet trer ikke i kraft før 1. juli 2013. Kun nye produkter brakt til markedet etter denne dato vil bli pålagt å møte 3. edition. I Canada er standarden CAN / CSA C22.2 No 601.1 som vil bli brukt for å oppfylle de nye kravene og datoen er den samme som i EU 1. juni 2012. Canada har også vedtatt at kun nye produkter må oppfylle standarden. XP Powers medisinske strømforsyninger er godkjent for både amerikanske og kanadiske standarder.

XP Power har også utarbeidet et dokument som forklarer mer om standarden og strømforsyninger som kan lastes ned (link til pdf)